Unternehmen in den Bereichen Life Sciences und Gesundheitswesen bewegen sich in einem streng regulierten Umfeld, in dem Sicherheit, Qualität und Nachvollziehbarkeit höchste Priorität haben. Sie müssen komplexe Produktentwicklungen und Versorgungsprozesse steuern sowie globale Vorgaben erfüllen.
SAP-basierte Branchenlösungen
Life Sciences und Gesundheitswesen
Life Sciences und Gesundheitswesen
Herausforderungen
Life-Sciences- und Gesundheitsunternehmen müssen Forschung, Entwicklung, Produktion und Marktzugang über viele Bereiche, Standorte und Partner hinweg effizient koordinieren.
Strenge regulatorische Anforderungen und Nachweispflichten
Regularien wie FDA-Regeln, Current Good Manufacturing Practice | cGMP und internationale Normen (z. B. ISO 13485) verlangen lückenlose Dokumentation, geprüfte Prozesse und auditierbare Produktakten.
Hohe Komplexität in Entwicklung und Dokumentation
CAD-Daten, technische Dokumente, Rezepturen und Varianten müssen konsistent, gültig und versionssicher verwaltet werden – über lange Produktlebenszyklen hinweg.
Globale Harmonisierung von Daten und Prozessen
Internationale Standorte müssen mit einer gemeinsamen Datenbasis arbeiten, um Standardisierung, Skalierbarkeit und hohe Prozessqualität sicherzustellen.
Life Sciences und Gesundheitswesen
Lösungen
SAP-basierte PLM-Lösungen unterstützen die kontrollierte Entwicklung, Verwaltung und Bereitstellung von Produktinformationen – von technischen Dokumenten und Produktdaten bis hin zu Verpackungs- und Etikettinformationen.
Nahtlose Integration von CAD, Office und technischen Dokumenten
SAP ECTR verbindet Autorenwerkzeuge direkt mit dem SAP-System und ermöglicht konsistente Produktstrukturen ohne Medienbrüche.
Durchgängiges, regulatorisch sicheres PLM
In regulierten Umgebungen unterstützt Integratives PLM die lückenlose Dokumentation von Produktdaten, Änderungen und Zulassungsprozessen – validiert, auditfest und FDA-konform.
Regulatorisch sichere Datenbasis für Verpackung und Artwork
Durch das zentrale Spezifikationsmanagement in SAP stehen alle relevanten Verpackungs- und Inhaltsdaten kontrolliert, auditfähig und global konsistent zur Verfügung – ideal für FDA-, EU- oder Marktanforderungen.
Ihr Fahrplan für echtes Wachstum.
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